天士力生物加强创新药管线,冲刺科创板

  • 2020-05-12
  • John Dowson

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原标题:天士力生物加强创新药管线,冲刺科创板

上交所发布的《科创板企业上市推荐指引》要求保荐机构重点推荐生物医药等六领域企业,央行近日也发布报告表示将加大对医药企业研发投入的金融支持力度。国家政策对生物医药企业的支持,令投资者有信心看好生物医药企业在资本市场的前景。

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准备申请科创板上市的天士力生物响应国家政策指向,依托自身强大的研产销一体化商业化平台,除自研产品不断取得进展外,也通过“四位一体”的研发模式引入国际先进药品,构建强大的产品管线储备,冲刺科创板。

引进日本Takara溶瘤病毒产品,布局胰腺癌领域的药物治疗

5月11日晚间,天士力(600535.SH)发布公告,其控股子公司天士力生物与Takara Bio Inc.(日本宝生物工程株式会社,简称“Takara”)签署许可协议,引进一款针对治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(简称“C-REV”)。C-REV为Takara研发并拥有全球知识产权,是1型单纯疱疹病毒(HSV-1)减毒菌株,可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞,而不会损坏正常细胞。

目前C-REV开发的适应症包括胰腺癌和黑色素瘤。2019年年底披露的治疗胰腺癌的日本一期临床的中期数据显示,针对不能手术的初治胰腺癌患者和吉西他滨难治的IV期胰腺癌患者,C-REV给药方案的疗效显著优于上市药物,处于在研药物领先地位,安全耐受性良好。2018年,在美国和日本完成的两项黑色素瘤二期临床研究结果证实了C-REV对肿瘤的治疗作用和良好的安全性。

据国家癌症中心统计,2015年,中国胰腺癌发病数9.5万人,胰腺癌死亡人数8.5万人,每10万人中有6.92个胰腺癌患者。但是,胰腺癌起病隐匿,早期症状不典型,在确诊时,85%以上的胰腺癌已进入中晚期,能手术切除的患者只有约15%。而对于不可切除的局部进展期或合并远处转移的胰腺癌,总体治疗效果不佳,化疗为主要手段,胰腺癌治疗药物存在较大未满足临床需求。

肿瘤领域为天士力生物专注的三大治疗领域之一。该创新药物的引进,将进一步拓宽天士力生物肿瘤治疗药物产品管线,并可与其在研消化道肿瘤产品安美木单抗SY101和重组溶瘤痘苗病毒注射液T601形成战略匹配和资源共享,有利于天士力生物搭建溶瘤病毒技术平台。

加速在研管线推进速度,商业化平台快速引进领先创新药

天士力生物持续布局完善的产品管线体系,聚焦于心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域,通过自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权这种“四位一体”的独特研发模式,不断丰富自己的研发管线,将自身打造成生物创新药平台公司。天士力生物目前共拥有17项在研管线的产品组合。

过去一年,天士力生物在研管线不断取得进展,天士力年报显示,公司普佑克脑卒中已完成三期临床入组,乙型肝炎腺病毒注射液T101、新一代全人源抗 EGFR 单克隆抗体安美木单抗均顺利进入临床二期,重组溶瘤痘苗病毒注射液T601获得临床批件并进入临床一期。数日前,重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获批临床试验,即将开启临床,公司自主研发的产品管线快速推进并形成了梯队化的产品组合。

围绕天士力生物的商业化平台,公司还通过投资或合作的方式获取了国际国内众多的创新研发产品,通过外延式的方式极大拓展了公司在创新研发领域的综合实力。公司引进台湾圆祥生命科技股份有限公司3个国际领先的抗体产品(1类创新生物药PD-L1/OX-40双抗、PD-L1/VEGF双抗、CD137单抗),目前处于临床前研究阶段。此外,公司还通过投资健亚生物获得甘精胰岛素、赖脯胰岛素的国内市场优先权。此次引进Takara溶瘤病毒产品,不仅进一步丰富了溶瘤病毒平台管线,更验证了天士力生物商业化平台的快速引进、加速落地的能力。

根据公司公告,天士力生物将被分拆至科创板上市。在科创板上市的生物医药企业数量仍然较少,仅有5家左右,属于稀缺品种。天士力生物拥有强大的创新药商业化平台,将不断引进国内外临床晚期或者已上市药物,一旦登陆科创板,势必受到投资者青睐。

 

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